Dieses Arbeitsbuch bietet eine kritische Auseinandersetzung mit den gravierenden Irreführungen und Falschinformationen zu ISO 9001 und ISO 13485 für Medizinprodukte.
Im Hauptteil erhält der Leser praxisnahe Hilfen zur Darlegung, sodass er in die Lage versetzt wird, das QM-System seiner Organisation den Normforderungen entsprechen zu dokumentieren, sofern er dieses QM-System mit seinen Abläufen in allen Einzelheiten kennt. ...
Inhalt:
Der erfolgreiche Unsinn mit der USO 9001 - Grundsatzfragen zur Darlegung - Empfehlungen zur Darlegung des unternehmensspezifischen QM-Systems- Hilfen zur Darlegung - Qualitätsmanagementsystem - Verantwortung der Leitung - Management von Ressourcen - Produktrealisierung - Messung, Analyse und Verbesserung - Hilfen zur Planung des unternehmensspezifischen QM-Systems
Interessenten:
Das Buch ist eine praktische Hilfe für den QM- Beauftragten, vermittelt Führungskräften einen Einblick in das Projekt und dient Geschäftsleitung wie Mitarbeitern zum Verständnis. Es ist für die Belange der Industrie wie des Handwerks geeignet.
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